一项III期临床研究显对比了英利达与索拉非尼治疗转移性肾癌的疗效。研究入组723例转移性肾癌患者,随机接受英利达与索拉非尼的治疗。研究结果显示,英利达组和索拉非尼组的中位无进展时间分别为6.7个月和4.7个月;英利达和索拉非尼组的疾病无进展时间分别为12.1个月和6.5个月。结果显示,英利达组的中位无进展时间更长一些。英利达(阿昔替尼)被推荐为转移性肾癌患者的二线治疗用药。
英利达的治疗效果离不开正确的使用方法,作为处方药,该药需要在专业医生的指导下使用。英利达口服用药即可达到显著的治疗效果,推荐剂量是5mg(每日两次)。英利达可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时。在治疗中可以根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。
英利达能长期服用吗?只要患者在临床中还能获益,那么英利达就可以一直使用。如果出现药物耐药或不耐受现象则需要调整用药。患者不能盲目用药。
尚未在儿童中验证英利达(阿昔替尼)的安全性和有效性。老年人用药不需要调整使用剂量。如果患者对英利达或任何辅料过敏则不应使用。在小鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到英利达有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此孕妇不应使用,育龄女性需要采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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