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雷德帕斯国内获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:614
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:15:05

雷德帕斯(米哚妥林)治疗ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服雷德帕斯100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯国内获批上市了吗?

雷德帕斯(米哚妥林)还未在我国上市,雷德帕斯是一种口服多靶向激酶抑制剂,2017年4月28日经美国FDA批准上市,与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML),系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

急性髓性白血病(AML)是一种常发于成年中的髓系造血干/祖细胞恶性疾病。约30%的AML患者携带FLT3基因突变,雷德帕斯(米哚妥林)能够抑制FLT3基因编码的Ⅲ型受体酪氨酸激酶的活性,诱导细胞周期阻滞,令这些细胞凋亡,从而起到治疗作用。

一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯(米哚妥林)用于AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。 结果发现,接受雷德帕斯(米哚妥林)联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个。

AML患者在使用雷德帕斯(米哚妥林)进行治疗过程,如发生了白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等不良反应,请及时告知医生并采取有效缓解措施。

以上就是雷德帕斯(米哚妥林)上市的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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