
美罗华于1997年11月26日获FDA批准上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病以及其他非肿瘤疾病,那美罗华在哪中国的上市日期是什么时候呢?
2000年4月,美罗华获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准正式在国内上市,该药在临床中主要与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
美罗华的不良反应:
全身症状:腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。
心血管系统:高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。
消化系统:腹泻、消化不良、厌食症。
血液和淋巴系统:淋巴结病。代谢和营养疾病:高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。
骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。
神经系统:头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。
呼吸系统:咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。
感觉器官:泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。
皮肤和附属物:有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应,包括致命的中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)。
美罗华和chop方案治疗淋巴瘤时,疗效可明显提高。输注时注意不要与其他药物混用的输液管静脉滴注,适用于不卧床患者的治疗。另外还应在具备有复苏设备的病区内进行,并且进行密切监护。
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参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705
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