索坦也叫舒尼替尼(Sunitix),是由美国瑞辉公司研发生产的一种多靶向受体酪氨酸激酶抑制剂,其靶点包括PDGFR、VEGFR、FLT-3、CSF-1R、KIT和RET。目前索坦的主要适应症有三个:1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST),2)不能手术的晚期肾细胞癌(RCC),3) 不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(PNET)成年患者。
索坦的作用:
在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者中,初步研究显示:循环中KIT水平可能是TTP的一个标记,可溶性KIT(sKIT)水平的降低可能预示着伊马替尼和索坦治疗有效。研究中期分析显示,索坦组与安慰剂组相比TTP显着延长,中位TTP为27.3周VS6.4周(HR=0.33,P<0.0001)。索坦(舒尼替尼,Sunitix)持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。
索坦的副作用:
胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(PNET ) 试验中患者最常见的副作用(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。严重的副作用有肝毒性、左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、甲状腺功能不全等。
以上就是索坦(舒尼替尼,Sunitix)的作用和副作用介绍,希望对您有所帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938