索坦口服说明书

舒尼替尼2007年2月正式获批在我国上市，也被叫做索坦。这是由辉瑞公司生产的一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。以下是索坦的说明书，希望对您有所帮助。

通用名称：舒尼替尼

商品名称：索坦

其他名称：Sunitix，sunitinib，Sutent

适应症：①甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；②不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）③不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（PNET）成年患者。索坦作为一线治疗的经验有限。

用法用量：1、治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌：推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。2、治疗胰腺神经内分泌瘤：推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。与食物同服或不同服均可。

特殊人群用药：儿童用药：用于儿童患者的安全性和有效性尚未明确。老年用药：未发现年轻受试者与老年受试者在安全性或有效性方面存在差异。孕妇及哺乳女性需谨慎。

不良反应：临床试验中，索坦最常见的不良反应（≥20％）是疲劳、乏力、腹泻、恶心、发热、粘膜炎/口腔炎、腹痛、呕吐、消化不良、便秘、高血压、外周水肿、手足综合征、皮疹、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、背痛、关节疼痛、头痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。

禁忌：对索坦或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

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