在日本和韩国的临床研究中,46名患者采用乐伐替尼单药口服,在肝功能受损尚不严重的肝癌患者中最大耐受剂量为12mg/天。患者服用乐伐替尼12mg/天,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。
研究结果:从用药到进展,乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。
2017年2月,日本卫材公司宣布,在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,有954名不可切除的晚期肝癌患者患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,乐伐替尼效果优于索拉非尼。
不同国家不同规格的乐伐替尼价格也是不一样的,下面向大家介绍几个主要国家不同版本的乐伐替尼价格,以美元为单位,价格仅供参考。
孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/盒的价格大约是342美元一盒,10mg*30胶囊/盒的价格大约是546美元一盒;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/盒的价格大约是342美元一盒,10mg*30胶囊/盒的价格大约是682美元一盒。
印度乐伐替尼:4mg*30胶囊/盒的价格大约是546美元一盒,10mg*30胶囊/盒的价格大约是955美元一盒;日本卫材原研药:4mg*20胶囊/盒的价格大约是818美元一盒,10mg*20胶囊/盒的价格大约是1568美元一盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092