日本药企卫材(Eisai)公司自主研发的新型靶向抗癌药乐伐替尼获得日本监管机构批准,用于不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。此次批准,是乐伐替尼治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准,同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HCC的首个系统疗法。同时,此次批准也是卫材于今年3月份与美国制药公司默沙东(Merck & Co)达成全球战略合作共同开发和商业化Lenvima以来的首个监管批准。
市面上有多种乐伐替尼仿制药版本,疗效都是一致的,但价格都比原研药便宜不少。
目前性价比最高的乐伐替尼版本就是孟加拉碧康生产的仿制版,碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药生产的Lenvanix是乐伐替尼(E7080)在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。如果患者想使用安全放心的仿制版乐伐替尼孟加拉版本是为数不多的选择。
碧康制药在乐伐替尼药盒上已加印“防伪二维码”。碧康采用“一物一码”方式,每一盒产品均印有唯一“防伪二维码”,患者仅需用手机扫描药盒上的二维码,即可快速、简单、便捷地识别产品真伪,判定是否是碧康公司真品。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092