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韦立得国内上市日期

作者
郭药师
阅读量:624
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:59:46

慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是指慢性乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。韦立得(TAF)作为新型的治疗乙肝的药物,一上市便受到广泛关注。这让很多乙肝患者看到了新的希望。

那么,患者会问了韦立得(TAF)在国内的上市时间是什么时候?下面让我们一起来看看。 2018年11月8日,韦立得(TAF)获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准在中国上市,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

2016年11月,美国FDA批准韦立得(TAF)用于HBV成人感染者的治疗。

2016年12月,日本批准韦立得(TAF)用于慢性乙型肝炎患者。

2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。

2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日,Mylan公司于宣布吉利德韦立得(TAF)授权仿制药在印度正式上市。

在《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、韦立得(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。这3种药物的优缺点:

恩替卡韦(ETV)优点:副作用小。缺点:有一定的耐药,孕妇禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)优点:抗病毒效果好,极少耐药。缺点:有一点的肾毒性,长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。

韦立得(TAF)优点:与TDF抗病毒效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为老药TDF一成。缺点:临床上用于治疗乙肝,但不能彻底治愈乙肝。尽管有缺点,但是韦立得(TAF)还是相对于前两种药物来说,副作用较小的,也比较受到患者的青睐。

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