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安必素(AmBisome)是治疗什么的?

作者
郭药师
阅读量:461
2024-12-05 14:27:17

安必素(AmBisome)在1997年就获得了FDA的批准正式在美国上市,距今上市已有二十多年。其目前已知获批适应症有:患有深部真菌感染的患者、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。

(1)真菌病的治疗

在一项前瞻性,随机,多中心研究中,安必素/AmBisome的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗,主要是中性粒细胞减少的成人和儿童,其IFFI已被证实或可能(>30天)。

安必素推荐以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg.目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 

(2)毛霉菌病

欧洲医学真菌学联合会(ECMM)的合子菌病工作组前瞻性收集了合子菌病患者病例,其中130例患者接受了脂质体两性霉素B(L-AMB)单独或联合治疗。在接受作为唯一抗真菌药物的患者中,存活率为68%。

安必素推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估。

热文推荐:安必素(AmBisome)治疗什么病? /newsDetail/75582.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

安必素(AmBisome)
药品别称
安必素,AmBisome
适应人群
患有深部真菌感染的、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的成人患者。[ 详情 ]
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