作为第一代肝癌靶向药,多吉美在肝癌靶向药领域已经有十年之久,在十年间,有很多的肝癌患者获益,但是在多吉美耐药后,无药可选成为遗憾,现在仑伐替尼上市,弥补了缺陷,成为肝癌靶向药耐药后的选择。
根据临床研究的试验数据,仑伐替尼达到了统计学意义的非疗效于索拉菲尼的试验结果(作为主要研究终点的中位总生存期数据:仑伐替尼组为13.6个月,索拉菲尼组为12.3个月)(风险比 [hr] 0.92,95%置信区间 [CI] = 0.79-1.06)。
另外,仑伐替尼在其他3项次要研究终点指标方面,同样达到了具有统计学意义的显着改善:中位无进展生存期(仑伐替尼 7.4个月 vs 索拉菲尼3.7个月,hr 0.66, 95% CI= 0.57-0.77, p<0.00001);中位疾病进展时间(仑伐替尼 8.9个月 vs 索拉非尼3.7个月,hr 0.63, 95% CI= 0.53-0.73, p<0.00001);客观应答率(仑伐替尼24% vs 索拉非尼 9%,p<0.00001)。
此外,相比索拉非尼治疗,仑伐替尼可以帮助延缓疼痛及腹泻等生活质量的恶化(nominal p-value < 0.05)。至于要吃多久,只要不耐药,就要一直吃下去,直至出现耐药或不可耐受的副作用,不可私自停药,停药时间需和主治医生确认。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092