
我们都知道,欧唐静(恩格列净)治疗糖尿病效果显著,它由勃林格殷格翰公司和礼来公司共同开发的一种2 型钠葡萄糖协同转运蛋白抑制剂。欧唐静(恩格列净)于2014 年5 月欧洲药品管理局( EMA) 首次批准上市,2014 年8 月美国FDA 批准上市,用于治疗2 型糖尿病。其empagliflozin /linagliptin 的组合片剂,为首个SGLT-2 抑制剂和二肽基肽酶-4 ( DPP-4) 抑制剂的复方降血糖药物。欧唐静(恩格列净)的效果怎么样呢?我们来看一下欧唐静(恩格列净)的临床试验研究。
EMPRISE的最新研究结果再次证实了欧唐静(恩格列净)对于2型糖尿病患者的有效性和安全性,欧唐静(恩格列净)可以帮助2型糖尿病患者降低住院相对风险、缩短住院时间,而患者骨折或小腿截肢风险并无出现具有统计学意义的增加。同时,欧唐静(恩格列净)可减轻患者的治疗负担、减少医疗资源,是2型糖尿病患者一种经济、有效的治疗选择方案。与未患糖尿病的人群相比,糖尿病患者更容易由于各种原因住院治疗,他们的住院时间更长、花费更多,这给医疗资源带来重大影响。EMPRISE真实世界研究的初步结果显示,欧唐静(恩格列净)可以帮助2型糖尿病患者降低住院相对风险、缩短住院时间。
既往大型心血管结局临床试验EMPA-REG OUTCOME研究中,不仅证明欧唐静(恩格列净)的心血管安全性,而且还观察到欧唐静(恩格列净)治疗使受试者获得心血管获益。本次EMPRISE真实世界研究的最新研究结果为EMPA-REG OUTCOME研究再次提供了有力的支撑。EMPA-REG OUTCOME研究结果显示,欧唐静(恩格列净)能够显著降低2型糖尿病合并CVD患者3P-MACE的发生风险达14%,同时能够显著降低其心血管死亡风险达38%。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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