
塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一款由Eli Lilly and Company子公司Loxo Oncology, Inc.研发的靶向药,该药于2020年05月08日获得美国FDA的加速批准上市,主要用于转移性RET融合-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、晚期或转移性RET-变异髓性甲状腺癌(MTC)成人和12岁及以上儿科患者、晚期或转移性RET融合-阳性需要系统治疗且放射性碘-抑制(如果放射性碘是合适的)甲状腺癌成人和12岁及以上儿科患者的治疗。此次批准是依据一项临床Ⅰ∕Ⅱ期LIBRETTO-001(NCT03157128)的试验结果,注册期间,该品还曾获得孤儿药、突破疗法和优先审批资质。
那么,塞尔帕替尼可以长期服用吗?
一般来讲,只要患者对塞尔帕替尼的任何成分不过敏,而且能够持续从中获益,且对药物耐受无任何毒性反应,原则上是可以长期吃的。当然,期间若是出现了一些不可控的因素,那么患者则需要结合医生的建议考虑是否继续用药。
对于成人患者以及12岁以上患儿来说,塞尔帕替尼的实际使用剂量应根据体重来定,其中,体重小于50kg的成人患者和患儿,推荐用法为每次口服120mg塞尔帕替尼,每日需服用两次; 体重大于等于50kg的成人患者和患儿,推荐用法为每次口服160mg塞尔帕替尼,每日需服用两次。 患者治疗的时间应持续到患者无法从中获益,或出现耐药现象。期间患者不可私自增减或停用塞尔帕替尼。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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