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去纤苷(Defibrotide)

全部名称:
Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠,去纤苷钠
适应人群:
用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)且造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调的成年和儿童患者。
 规格:
200 mg/2.5 mL
  剂型:
注射剂
 厂家:
爵士制药JAZZ
有效期:
24个月
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去纤苷(Defibrotide)的说明

去纤苷(Defibrotide)是一种由爱尔兰爵士制药JAZZ研发生产的具有多种生物活性的药物。2013年10月18日,去纤苷获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市,用于治疗造血干细胞移植后发生的重度肝小静脉闭塞病(VOD)及其并发症,如多器官功能衰竭(SOS)。2016年3月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了去纤苷的上市,用于相似适应症的治疗。

去纤苷(Defibrotide)目前尚未在我国上市,也没有纳入医保报销范围,患者无法在国内的药店或医院药房直接购买到去纤苷(Defibrotide)。

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去纤苷(Defibrotide)说明书概述

去纤苷(Defibrotide)是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物。通过促进纤溶、抗凝、抗炎、改善血液流动性和维持血小板功能等多种机制影响血液的凝血、纤溶和炎症过程,在特定类型的血液疾病和并发症治疗中发挥作用。

药品名称

中文名称:去纤苷、去纤维钠、去纤苷钠

英文名称:Defibrotide、defiteli

商品名称:Defitelio

全部名称:Defibrotide、Defitelio、defiteli、去纤苷、去纤维钠、去纤苷钠

禁忌

对去纤苷中的任何成分存在过敏反应的患者禁止使用。

去纤苷具有抗凝和纤溶作用,能够抑制纤维蛋白溶解,改善血液循环,但同时也会延长出血时间。与全身抗凝或纤溶治疗联合用药时,可能会增加出血风险,导致严重的不良后果。

特殊人群用药

1.孕妇

孕妇使用去纤苷存在潜在风险,去纤苷具有抗凝和纤溶作用,可能对胎儿的血液循环和凝血机制造成影响,增加出血风险或导致其他未知的不良反应。孕妇在使用去纤苷前应咨询医生,并进行全面的风险评估。

2.哺乳期女性

去纤苷可能通过乳汁传递给婴儿,由于婴儿的凝血机制尚未发育完善,接受含有去纤苷的乳汁可能会增加其出血风险。哺乳期女性在使用去纤苷治疗期间,不建议进行母乳喂养。

3.儿科患者

去纤苷在儿科患者中的治疗效果已得到证实。

4.老年患者

目前关于去纤苷在老年患者中的使用数据相对较少,没有足够的数据来表明老年患者的反应是否与年轻受试者存在显著差异。

贮藏

去纤苷的标准储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15° C至30°C(59°F至 86°F)之间偏移。

药物相互作用

由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。

性状

去纤苷注射剂,其规格为200mg/2.5mL,浓度为80mg/mL。该注射剂为透明液体,颜色呈现为淡黄色至棕色。该注射剂装于单个患者使用的玻璃小瓶中。

生产厂家

爱尔兰爵士制药(JAZZ)

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