
帕纳替尼如何服用?帕纳替尼(普纳替尼)一开始吃是每天口服一次45mg。不过在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。 开始每天一次45毫克给药,考虑减少帕纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。帕纳替尼(普纳替尼)可以带或不带食物,整片吞下。
使用帕纳替尼(普纳替尼)治疗的患者中,无论有无心血管危险因素、包括50岁以下的患者,至少有35%出现动脉闭塞,包括致命性心肌梗死、中风、大脑动脉血管狭窄、严重的外周血管疾病。有和没有心血管危险因素的患者,包括50岁以下的患者,都经历过这些事件。若是发生动脉闭塞,立即中断或停止用药,在充分分析风险获益比的情况下、酌情考虑重新使用帕纳替尼(普纳替尼)。
使用帕纳替尼(普纳替尼)治疗的患者中,有6%发生静脉血栓栓塞。随时监测血栓栓塞的症状,考虑对发生严重静脉血栓栓塞的患者进行剂量调整或停用。使用帕纳替尼(普纳替尼)治疗的患者中,有9%发生心力衰竭、包括死亡。随时监测心脏功能,新出现的或恶化的心力衰竭时、应中断或停止使用帕纳替尼(普纳替尼)。帕纳替尼可能导致肝毒性、肝功能衰竭甚至死亡。随时监测肝功能,若有肝毒性异常则中断使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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