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肺纤维化药物艾思瑞的说明书

作者
郭药师
阅读量:1245
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:25:21

肺纤维化药物艾思瑞的说明书

药品简介:艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,它是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化(IPF)有一定疗效的药物,2008年10月由盐野义制药申请最先在日本获批上市,用于治疗轻到中度特发性肺纤维化(IPF)患者。

通用名称:吡非尼酮

商品名称:艾思瑞

其他名称:Pirfenidone、pirfenex、Etuary

适应症:艾思瑞用于轻到中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。在临床试验中,该药能够有效抑制IPF患者肺功能的下降,改善患者生活质量。

用法用量:艾思瑞需要在餐后服用,推荐的初始用量为200mg/次,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量将艾思瑞的用量维持在600mg/次,每日共1800mg,在此期间需要密切监测患者的耐受情况。如果出现漏服现象应及时补服,但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的艾思瑞。

不良反应:艾思瑞常见的不良反应有恶心,呕吐,消化不良,厌食;光过敏,皮疹;可能出现肝功能损害甚至有可能发生肝功能衰竭;晕眩,嗜睡,行走不稳感等。

注意事项:1、艾思瑞主要是用于治疗轻到中度特异性肺纤维化患者,试验中能够使患者的肺功能指标有效改善,不过尚未发现该药能够逆转肺纤维化,所以不适用于重度特异性肺纤维化患者。

2、药物相互作用:艾思瑞最好不要与其他药物联用,例如四环素抗生素类药物(多西环素),这会增加光敏反应的机率。

3、艾思瑞的成分中含有乳糖,糖尿病患者用药前需要先咨询医生。一些动物试验中发现艾思瑞能够透过血脑屏障,有发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前应咨询医生。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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