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艾思瑞治疗肺纤维化疗效好吗？
阅读量:750
2025-01-21 16:23:34
艾思瑞又叫吡非尼酮，是一种有效的细胞因子抑制剂，通过调节或抑制某些因子，抑制成纤维细胞的生物学活性，减少细胞增殖和基质胶原合成。同时，艾思瑞还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等，发挥其抗炎和抗氧化作用。2008年在日本最先获批上市。
艾思瑞（吡非尼酮）推荐的初始用量为200mg/次，每日3次，在三餐后服用，空腹给药会导致副作用的出现。在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量将艾思瑞的用量维持在600mg/次，每日共1800mg，在此期间需要密切监测患者的耐受情况。
艾思瑞治疗肺纤维化疗效好吗？
CAPACITY组织了两个相似的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，试验是由110个中心、32个国家参与。一共纳入了435名特发性肺纤维化(IPF)患者。
在CAPACITY2(004试验)临床试验中将受试患者按照比例2：1：2分为艾思瑞组（174人）接受每天2.403g治疗，艾思瑞组（87人）接受1.197g/d进行治疗和安慰剂组(173人)，每天三次进行治疗，为期72周，主要研究终点是FVC。结果显示，72周后，艾思瑞2.403g/d组的FVC平均降低(8±16.5)%，安慰剂对照组降低(12.4±18.5)％，艾思瑞（吡非尼酮）能明显降低FVC(P=0.001)。
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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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