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艾思瑞治疗肺纤维化疗效好吗?

作者
郭药师
阅读量:658
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:23:34

艾思瑞又叫吡非尼酮,是一种有效的细胞因子抑制剂,通过调节或抑制某些因子,抑制成纤维细胞的生物学活性,减少细胞增殖和基质胶原合成。同时,艾思瑞还可抑制炎性介质分泌、减少脂质过氧化等,发挥其抗炎和抗氧化作用。2008年在日本最先获批上市。

艾思瑞(吡非尼酮)推荐的初始用量为200mg/次,每日3次,在三餐后服用,空腹给药会导致副作用的出现。在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量将艾思瑞的用量维持在600mg/次,每日共1800mg,在此期间需要密切监测患者的耐受情况。

艾思瑞治疗肺纤维化疗效好吗?

CAPACITY组织了两个相似的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,试验是由110个中心、32个国家参与。一共纳入了435名特发性肺纤维化(IPF)患者。

在CAPACITY2(004试验)临床试验中将受试患者按照比例2:1:2分为艾思瑞组(174人)接受每天2.403g治疗,艾思瑞组(87人)接受1.197g/d进行治疗和安慰剂组(173人),每天三次进行治疗,为期72周,主要研究终点是FVC。结果显示,72周后,艾思瑞2.403g/d组的FVC平均降低(8±16.5)%,安慰剂对照组降低(12.4±18.5)%,艾思瑞(吡非尼酮)能明显降低FVC(P=0.001)。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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