
恩杂鲁胺(MDV 3100)是由Medivation 公司和安斯泰来(Astellas)公司合作开发,用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌的患者。恩杂鲁胺(MDV 3100)对前列腺癌的效果是什么呢?我们来看一下。
在五个随机、多中心的临床试验中证实了恩杂鲁胺(MDV 3100)在CRPC或mCSPC患者中的疗效,招募的所有患者均接受了GnRH伴随治疗或先前进行过双侧睾丸切除术。比如AFFIRM试验结果显示,恩杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为8.3个月 VS 3.0个月;中位总生存期(mOS)对比为18.4个月VS13.6个月。相对安慰剂组,恩杂鲁胺(MDV 3100)在总体生存率统计上有显著改善。
单药治疗转移性去势抵抗的前列腺癌mCRPC患者可以导致90%以上的患者前列腺特异性抗原PSA下降。目前,已经获批用于既往未接受过化疗的mCRPC患者,且显示出显著的生存获益。
长期恩杂鲁胺(MDV 3100)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平,其安全性和耐受性较高,同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。
由此可见对于前列腺癌患者通过服用恩杂鲁胺,确实对病情有一定的控制效果,还能够改善患者在治疗期间的生活质量。当然患者在使用之前一定要咨询好医生,看是否有其他需要注意的地方,避免和其他药物相冲,引起反作用。
在之前的一些关于恩杂鲁胺联合治疗临床试验的项目中,也可以看到恩杂鲁胺(MDV 3100)的药效显著,这让更多前列腺癌患者的生命得到了延长,也让病人和家属都看到了希望。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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