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阿比特龙治疗效果

作者
郭药师
阅读量:888
2025-01-21 13:20:21

阿比特龙治疗效果:在一项随机化,安慰剂,对照,多中心3期临床试验中,在既往曾接受含多烯紫杉醇化疗有转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中评估阿比特龙(泽珂)的疗效和安全性。总共1195例患者被随机化2:1至接受或ZYTIGA口服 剂量1,000 mg每天1次用泼尼松联用5 mg口服每天2次(N=797)或安慰剂每天1次加泼尼松5 mg口服每天2次(N=398)。患者随机化至或组被继续治疗直至疾病进展(被定义为PSA增加超过患者基线/最低值的25%与方案-定义的放射影像学进展和症状性或临床进展在一起),开始新治疗,不能接受的毒性或撤药。

治疗组间,下列患者人口统计指标和基线疾病特征被平衡。中位年龄为69岁(范围39-95)和种族分布为93.3% 高加索人,3.6%黑人,1.7% 亚裔,和1.6%其它。在552例死亡后进行方按预先指定中期分析和用阿比特龙(泽珂)治疗患者相比较安慰剂组患者显示统计显著总生存改善。观察到当775例死亡时进行更新生存分析(对最终分析计划死亡数的97%)。从这个分析得到的结果与中期分析结果一致。

阿比特龙(泽珂)所起到的作用减少刺激癌细胞生长的激素,这样便能控制癌肿的生长。临床试验显示,阿比特龙(泽珂)治疗前列腺癌的效果显著,延长患者的生产时间。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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阿比特龙(Abiraterone)
药品别称
阿比特龙,泽珂,Abiraterone,Zytiga
适应人群
适用于需要治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌...[ 详情 ]
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