帕博西尼(帕博西林/哌柏西利/爱博新)是由辉瑞公司研发的,于2015年2月在美国上市,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这也是首个治疗这方面的 CDK4/6 抑制剂。细胞周期失控是肿瘤的一个标志性特征,CDK4/6 的特异性激活与肿瘤的增殖密切相关,大约80%的人类肿瘤中存在cyclin D-CDK4/6-INK4-Rb通路的异常。
一项试验招募将666例未接受过全身治疗的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后患者,按2∶1随机分组接受来曲唑+帕博西尼或来曲唑+安慰剂。主要研究终点为研究者评定的无进展生存。
研究结果,来曲唑+帕博西尼、来曲唑+安慰剂的中位无进展生存为27.6比14.5个月,复发或死亡风险低43.7%。来曲唑+帕博西尼与来曲唑+安慰剂相比,改善了患者无进展生存期。
帕博西尼治疗效果是不错的,正确的用药方法也必不可少,帕博西尼采用吃3周/停1周的给药方案,推荐剂量为125mg,口服,每天1次,连续服用21天,之后停药7天,28天为1个治疗周期。帕博西尼要长期吃吗?
由于每个患者自身情况不同,药物治疗的起效时间和效果也不完全一样,帕博西尼可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。
老年人不需要调整帕博西尼的剂量;尚未在儿童中确定帕博西尼的安全性和有效性;怀孕及哺乳期女性禁止使用。对帕博西尼及其成分过敏患者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103