帕博西尼是治疗什么病的?帕博西尼(帕博西林,哌柏西利,爱博新)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月辉瑞公司宣布帕博西尼联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER/HER2-绝经后晚期乳腺癌。
在第二期的PALOMA-1以及三期PALOMA-3的实验中证明与标准疗法相比在疗效上有明显的改善。帕博西尼与来曲唑联合使用时,与来曲唑单药治疗效果相比较,无进展生存期从14.5个月增加到24.8个月;帕博西尼与氟维司群联合治疗,与单用氟维司群单药相比,无进展生存期从4.6个月增加到9.5个月,研究结果还显示,当帕博西尼与氟维司群联合治疗对患者的生活质量,也是具有明显的改善。
帕博西尼采用吃3周/停1周的给药方案,推荐剂量为125mg,口服,每天1次,连续服用21天,之后停药7天,28天为1个治疗周期。帕博西尼可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。孕妇及哺乳期女性禁止使用。
乳腺癌是世界上第二大癌症恶性肿瘤,同时也是我国第一大女性健康杀手,2018年7月31日帕博西尼(帕博西林,哌柏西利,爱博新)在中国上市,这也就意味着国内HR+/HER2-晚期乳腺癌患者将拥有新的治疗方案,患者们的中位无进展生存期将明显延长,并且改善她们的生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103