肝细胞癌(即肝癌)在全世界范围内是人类常见癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。医生建议晚期及不能手术的肝癌患者通过服用靶向药物进行抑制癌症。乐伐替尼是新型的多靶点抑制剂,会通过多个靶点对肿瘤产生综合的抑制作用,2018年8月16日,美国FDA宣布批准乐伐替尼作为治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线疗法,这也是乐伐替尼目前获批的第三个适应症。
乐伐替尼治疗肝癌效果好吗?
一组临床试验为大家证明乐伐替尼的效果。临床招募954名晚期肝癌患者,其中478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。
临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。
乐伐替尼针对中国晚期HBV相关肝癌上收获理想的治疗效果。另外在安全性方面,治疗相关不良反应的发生率在亚洲患者中比例更少。
也就是说乐伐替尼在治疗肝癌方面的效果比较理想,安全性也更高。
2017年12月18日,乐伐替尼获得了中国药监局的优先审批评审资格,2018年9月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗,这也是在我国获批上市的第二款一线治疗肝癌的靶向药。乐伐替尼在国内的上市意味着国内的晚期肝癌患者将迎来新的希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092