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乐伐替尼国内上市时间

作者
郭药师
阅读量:663
2025-01-21 04:58:32

乐伐替尼国内上市时间:2018年9月4日,日本卫材的乐伐替尼(也叫仑伐替尼)经国家药品监督管理局正式批准上市,适应症为治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)。

乐伐替尼是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。可以作用于多个靶点,因此目前在全球范围内也已经被批准治疗多种病症。

2015年2月,FDA批准乐伐替尼(仑伐替尼)单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗,2016年FDA扩大了乐伐替尼的适应症,将其联合依维莫司用于治疗经抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌。乐伐替尼也已经在欧洲获批用于治疗甲状腺肿瘤,同时获得孤儿药认证。2018年8月,乐伐替尼被FDA批准用于治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)患者。 

乐伐替尼已经在我国获批上市有几年的时间了,对于一些患者来说可能还不太了解此药。乐伐替尼口服给药,推荐剂量与体重相关,患者体重≥60kg,推荐剂量为12mg,每日一次;患者体重<60Kg,推荐剂量为8mg,每日一次。作为处方药,乐伐替尼的使用应在医生的诊断后使用,患者切勿盲目用药。

肝癌是一种常见的恶性肿瘤疾病,极大的影响人们的身心健康,乐伐替尼(仑伐替尼)的上市有效的减缓了疾病进展,延长了患者的生存时长,为国内肝癌患者的治疗带来了有效的方案。

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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仑伐替尼(Lenvatinib)
药品别称
乐伐替尼、仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛
适应人群
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分...[ 详情 ]
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