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达格列净国内上市时间

作者
郭药师
阅读量:935
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:36:02

达格列净Forxiga上市了吗?2017年5月,中国首个SGLT2 抑制剂达格列净Forxiga正式在中国上市。达格列净Forxiga是钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,据了解,SGLT2抑制剂全球上市已有4年之久,已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。

在中国临床研究中,与对照组相比,达格列Forxiga 5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且,研究结果显示,达格列净Forxiga总体安全性良好。以下是对达格列净Forxiga的作用机制、适应症、不良反应、用药注意事项等进行介绍:

对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖,而达格列净Forxiga是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收,从尿中直接排糖来降低血糖,同时,在达格列净Forxiga研究次要终点还发现体重和血压下降等。

达格列净Forxiga已被美国及欧洲糖尿病学会国际糖尿病联盟治疗指南推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药,在中国队列研究中与对照组相比达格列净Forxiga口服24周后血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化,而且达格列净Forxiga安全性良好。

作用机制:对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖,而达格列净Forxiga是通过非胰岛素依赖机制发挥作用,通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖来降低血糖,同时还对体重和血压都有下降作用。

达格列净Forxiga的疗效较其它口服降糖药物效果好,比较推荐给糖尿病患者试用,但此药也有一定的副作用,如低血压酮症酸中毒、急性肾损伤、肾盂肾炎、生殖器官真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇升高等。如果患者出现了副作用一定要及时处理治疗,不要耽误了病情。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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