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阿雷替尼对肺癌能有多大的效果?

作者
郭药师
阅读量:766
2025-01-21 11:37:09

阿雷替尼(阿来替尼)属于第二代 ALK 抑制剂,可对第一代 ALK 融合基因抑制剂无效或耐药的非小细胞癌(NSCLC)患者表现出良好的疗效,不管是中位缓解持续时间还是客观缓解率,或是无进展生存期均较长。采用阿雷替尼治疗可降低 ALK 阳性 NSCLC 脑转移发生率,ALK 阳性 NSCLC 患者对阿雷替尼耐受性良好,不良反应发生率低。

AF-002JG是一项在美国进行的单臂、多中心、开放式Ⅰ/Ⅱ期临床试验,共纳入了47例对克唑替尼不耐受或产生耐药的ALK阳性NSCLC患者。Ⅰ期分别给予受试者阿雷替尼300mg(7例)、460mg(7例)、600mg(13例)、760mg(7例)、900mg(13例)bid进行试验。

数据显示ORR为55%(1例为CR,9例为PR,9例为未证实的PR),16例为稳定(stable disease,SD),其余4例疾病进展(progressive disease,PD)。对21例有基线脑转移的患者,其ORR为52%(6例为CR,5例 为PR),8例患者为SD,其余2例患者为PD。可以看出阿雷替尼在脑转移的患者中具有较好的优势。因此,根据阿雷替尼的药代动力学、活性及耐受性确定在随后进行的Ⅱ期临床试验中给予阿雷替尼600mg bid的治疗方案。

在安全性方面,阿雷替尼的耐受性良好,最常见的不良反应是疲劳(30%,均为 1~2 级),肌肉痛(17%,均为1~2级)及外周水肿(15%,为 1~2级,除外1例发生3级水肿)。在900mg队列中观察到2例患者发生了DLT(分别是3级头痛和3级中性粒细胞减少),3例患者因4级不良事件退出研究(分别为急性肾衰竭、胸腔、心包腔积液及脑转移)。也正是基于此,美国FDA授予阿雷替尼获得快速审批通道。

总体来说,阿雷替尼(安圣莎)对肺癌产生的治疗效果还是比较明显的。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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