赛立替尼国内上市的时间

2014年4月29日，美国FDA正式批准了诺华研发的抗肺癌新药赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）上市。色瑞替尼获准用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、肿瘤病情有进展或不能耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。基因突变、扩增或者染色体重排都可以导致间变性淋巴瘤激酶ALK基因的异常激活，进而促进肿瘤的生长。2018年5月31日二代ALK抑制剂赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

3%-5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者有ALK基因的重排。赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）是一种激酶抑制剂。它的作用靶点包括ALK、胰岛素样生长因子1受体IGF-1R、胰岛素受体InsR和ROS1。其中，赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）对ALK的作用活性最强。ALK介导下游信号蛋白STAT3的磷酸化。赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）抑制ALK自身磷酸化，阻断ALK介导的肿瘤细胞信号传导通路（Ras/MAPK, PI3K/AKT和JAK/STAT信号通路），抑制肿瘤细胞的增殖，促进肿瘤细胞的凋亡。 

赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）的原厂是瑞士，目前，赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）已经在全球60多个国家批准上市，包含美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚。

赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）的效果享誉中外，赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）国内规格为150mg×50粒/盒×3，售价人民币26800$(3盒1个月的剂量)。相比之下，印度赛立替尼（色瑞替尼,赛瑞替尼）售价就十分亲民：规格150mg*90胶囊，售价约5500$；规格150mg*30胶囊，售价约2500$；规格150mg*50胶囊，售价4000$。