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多泽润治疗肺癌患者效果如何?

作者
郭药师
阅读量:744
2025-01-21 15:30:51

第二代EGFR-TKIs阿法替尼和多泽润(达克替尼)为泛HER家族抑制剂,二者均显示对HER2有治疗活性。Riely教授认为,III期随机试验ARCHER 1050的数据表明该特点对治疗有益。

ARCHER 1050比较了多泽润(达克替尼)与第一代TKI吉非替尼治疗新诊断EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效和安全性。多泽润(达克替尼)组的无进展生存期(PFS)为14.7个月,优于吉非替尼组的9.2个月(HR=0.59)。2018年ASCO年会上则进一步公布了长期的总生存(OS)随访结果,两组的OS分别为34.1个月和26.8个月(HR=0.76)。

值得注意的是,在EGFR外显子21 L858R突变患者中,多泽润(达克替尼)与吉非替尼相比也显示出OS获益(32.5 vs 23.2个月)。然而,多泽润(达克替尼)组的治疗毒性较吉非替尼组也更加严重,在ARCHER 1050研究中,多泽润(达克替尼)组≥3级不良反应发生率为63%,高于吉非替尼组的41%;且多泽润(达克替尼)组有66%的患者需要进行剂量调整,该数据在吉非替尼组只有8%。

在平均随访22.1个月时,达非替尼的中位PFS为14.7个月,吉非替尼为9.2个月; 亚组分析也有利于多泽润(达克替尼)。达非替尼组中有12例完全缓解,吉非替尼组4例。

接受多泽润(达克替尼)的21名患者有严重的治疗相关不良事件(AE); 接受吉非替尼的10名患者的情况属实。据报道,接受多泽润(达克替尼)的2名患者与吉非替尼1名的治疗相关的死亡。

2018年多泽润(达克替尼)在美国被批准上市,2019年多泽润(达克替尼)在日本被批准上市,2019年6月多泽润(达克替尼)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。患者如果想购买多泽润(达克替尼)一是可以亲自去凭借医生处方去各大医院药房购药,价格可能昂贵一些,也可以通过医伴旅的协助获取,药品同样有保障。这两种方法取决于患者自身具体情况。

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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达克替尼(Dacomitinib)
药品别称
达克替尼、达可替尼、多泽润、Dacomitinib、Vizimpro
适应人群
适用于经分子检测确认携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌成人患者,作为一线治...[ 详情 ]
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