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吉三代中国上市时间

作者
郭药师
阅读量:532
2025-01-21 06:42:14

吉三代中国上市时间:2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,“吉三代”中文名“丙通沙”已获批在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。

吉利德三代又称为吉三代、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,是索非不韦的升级版。吉三代是丙肝DAA药物中的一种,它是美国吉利德科技公司生产的,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)是全球首个也是唯一单一片剂口服治疗所有丙肝类型(包括1-6型)的丙肝药物。吉三代是一种HCV聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)药效远优于吉二代,对丙肝治疗有效率达到94%—99%,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。

吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗丙肝的优势:专家分析,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实。吉三代对所有基因型的丙肝患者都有很高的治愈率,在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)在很大程度上简化了医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻丙肝带来的巨大负担。作为首个无需考虑丙肝患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,在治疗12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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