贝美替尼需要注意的事项有什么？

贝美替尼（比美替尼，Mektovi）联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，2018年6月在美国获批上市，2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和贝美替尼组合药。

贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，在一项有71例黑色素瘤患者（30例NRAS突变和41例BRAF突变）入组的II期临床研究中，所有入组患者接受贝美替尼45mg/次，每天2次的治疗，结果显示，NRAS突变患者的客观缓解率为10%，BRAF突变患者的客观缓解率为5%。而其他试验中，贝美替尼与恩考芬尼联合治疗的效果十分惊人，中位无进展生存期（mPFS）为14.9个月，客观缓解率（ORR）为63%，为黑色素瘤患者的治疗提供了一个新的有效的方案。

贝美替尼需要注意的事项有什么？

1、在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

2、心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立贝美替尼的安全性。

3、间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

4、肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

5、胚胎 – 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

因为每个患者的自身情况时不同的，所以在开始贝美替尼（比美替尼，Mektovi）治疗前需要先经过医生的诊断，然后按照医生或说明书上的要求正确用药。