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易瑞沙国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:758
2025-01-20 18:03:21

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。那么,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)国内上市了吗?

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是用于治疗非小细胞肺癌的小分子靶向抗肿瘤药,早期由阿斯利康研发,于2005年进入中国市场。易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)的出现,给许多肿瘤患者带来了治疗的希望。

研究选择了30例肺癌患者,其中有16例患者为肺腺癌,这些患者均为肺癌晚期,且曾经接受过化疗方案。这些患者均服用易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)250mg/d,持续到病情出现进展或出现不可耐受的毒副作用。

研究结果显示,在用药后,共有21位患者有症状的改善,患者症状改善的中位时间位8天,主要的改善表现包括,气急改善、咳嗽减轻及疼痛减轻。在这些患者中,完全缓解2例,部分缓解11例,疾病稳定9例,有效率为40%。由此我们可以看出,对于化疗无法控制的晚期非小细胞肺癌患者,可选用易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)进行治疗,效果明显,安全性比较高,其把向人群为肺腺癌患者,对肺腺癌患者的治疗效果更好。

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)最常见的不良反应就是腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、痤疮,发生率在20%以上,在服药1个月内出现,通常是可逆性的。目前易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)主要适用于晚期肺腺癌表皮生长因子受体阳性患者的一线治疗。

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)的推荐剂量为250毫克(1片),每天一次,空腹或配餐。不推荐儿童或青少年,这组病人的安全性和有效性还没有被研究过。 

如果患者吞咽困难,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)药片可以分散在半杯饮用水(非碳酸饮料)中,不能使用其他液体。将药片倒入水中,不要压碎,搅拌至完全分散(约10分钟),并立即饮用。用半杯水冲洗杯子,然后喝。也可以通过鼻胃管进行治疗。该剂量不需要根据年龄、体重、性别、种族、肾功能以及肝脏转移引起的中到重度肝功能损害进行调整。

以上就是易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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吉非替尼(Gefitinib)
药品别称
吉非替尼片、吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可、Gefitinib、Iressa
适应人群
适用于经FDA批准的检测方法确认肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)exon19...[ 详情 ]
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