2015年英利达(阿昔替尼,阿西替尼)在我国上市,用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组和多吉美组。
结果显示,英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用英利达3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。英利达(阿昔替尼,阿西替尼)效果理想,那么抗癌药英利达(阿昔替尼,阿西替尼)售价是多少呢?
英利达(阿昔替尼,阿西替尼)于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,英利达在我国的价格较高,国内阿西替尼价格5mg /60片价格要20000左右,国家医疗保障局发文,将英利达纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿昔替尼医保后价格5796元。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。孟加拉碧康制药生产的Axinix是英利达(阿昔替尼,阿西替尼)在全球的首仿药,规格5mg*60片,售价约2500元 ;规格1mg*80片售价约2000元 。