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Sorafenat效果怎样?

作者
郭药师
阅读量:657
2025-01-20 20:14:42

Sorafenat(索拉非尼,多吉美)属于分子靶向治疗新药,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,可以靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶及受体酪氨酸激酶等,2007年 10月欧盟药品监督管理局、2007年 11月美国食品药品监督管理局和 2008年 6 月我国食品药品监督管理局等相继批准了Sorafenat(索拉非尼,多吉美)用于治疗不能手术切除的 HCC。那么,Sorafenat(索拉非尼,多吉美)效果怎样?

一项开放标签II期试验,确定Sorafenat(索拉非尼,多吉美)在晚期甲状腺癌患者中的疗效。患者和方法:合格的转移性,难治性甲状腺癌患者口服Sorafenat(索拉非尼,多吉美)400 mg,每日两次。应答每2至3个月进行一次透射照相测量。

研究终点包括响应率,无进展生存期(PFS)和实体瘤疗效评估标准的最佳反应。结果:30名患者进入研究并治疗至少16周。 7名患者(23%; 95%CI,0.10至0.42)部分缓解18周至84周。 16名患者(53%; 95%CI,0.34至0.72)病情稳定,持续14至89周以上。在19例甲状腺球蛋白水平可用的患者中,有17例(95%)显示甲状腺球蛋白水平明显快速反应,平均降低70%。中位PFS为79周。 

  毒性与其他Sorafenat(索拉非尼,多吉美)试验一致,尽管一名患者死于肝衰竭,可能与治疗有关。结论:Sorafenat(索拉非尼,多吉美)对转移性碘不能耐受的甲状腺癌患者具有临床相关的抗肿瘤活性,总体临床获益率(部分缓解+稳定疾病)为77%,中位PFS为79周,总体安全性可接受。

索拉菲尼主要是治疗无法手术的肾细胞癌和远处转移的肝细胞癌,起到双向抑制的作用,是一种多激酶抑制剂,显著抑制肿瘤生长和血管生成,显著降低了肝癌死亡率31%。

Sorafenat(索拉非尼,多吉美)是一种口服活性多激酶抑制剂,是用来治疗晚期肝癌的一种常见抗肝癌药物,Sorafenat(索拉非尼,多吉美)单药不仅大大的延长了晚期肝癌患者的疾病进展时间,还延长了癌症患者的总生存期。而且Sorafenat(索拉非尼,多吉美)在患者中通常耐受性比较的好,很少有癌症的患者因严重副作用终止治疗。

以上就是Sorafenat(索拉非尼,多吉美)效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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索拉非尼(Sorafenib)
药品别称
多吉美、索拉非尼、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar
适应人群
不能手术的晚期肾细胞癌患者、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者、治疗局部复发或转移...[ 详情 ]
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