坦罗莫司治疗肾癌效果怎样？

坦罗莫司（坦西莫司）属于一种mTOR抑制剂, 美国 FDA于 2007 年 5 月批准将其用于治疗转移性肾细胞癌 。在西方人群开展的一项I期随机对照试验中, 坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 较传统的 IFNa 显著延长。

在国内的一项实验中，应用替西罗莫司（即坦罗莫司）单药治疗 12 例转移性肾细胞癌, 取得了令人鼓舞的疗效。该研究中高危肾癌患者占 75%, 其中 7 例的转移部位数’3 个, 且 多数 (83.3%）经多程治疗失败, 其中 4 例还接受过索拉非尼治疗, 9 例转移后接受过细胞因子治疗。

从这些数据看, 该研究中的肾癌患者多数预后不佳。 而经替西罗莫司治疗后，患者的客观有效率达到了16.7%, 另 6 例患者的肿瘤出现了不同程度的缩小 ( 4.1% ~26.7%） , 5 例患者SD时间超过 6 个月, 临床受益率达到 41.7% (5 /12） , 全组中位 PFS 达到 8.4 个月。

从文献资料看, TARGET试验中对于细胞因子失败的转移性肾细胞癌安慰剂治疗的中位 PFS 为2.8 个月, 索拉非尼的 PFS 为 5.8 个月。II期研究中, 舒尼替尼治疗细胞因子失败的转移性肾细胞癌的 PFS 为 8.3 个月 。坦罗莫司的I 期临床研究中, 单药治疗高危的转移性肾细胞癌的ORR为 8.6%, PFS 3.8 个月, OS 10.9 个月。