拉罗替尼（LOXO101）的说明书

拉罗替尼（LOXO101）的说明书

药物名称：拉罗替尼

全部名称：拉罗替尼，Vitrakvi ，larotrectinib，LOXO101，Laronib

适应症：满足以下要求的成人或儿童实体瘤患者

1. NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因。

2. 转移性肿瘤或不建议手术的患者。

3. 无满意的替代治疗方案或治疗后进展。

用法用量：

1.成人服用剂量：拉罗替尼（LOXO101）每次口服100mg胶囊，每天2次。整粒吞下拉罗替尼（LOXO101）胶囊。不要咀嚼、拆分或压碎胶囊；与食物或不与食物同服；如果在服用一剂拉罗替尼（LOXO101）后呕吐，请不要补服，应当按照预定时间服用下一剂；长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。

2.儿童使用剂量：

儿童患者口服100mg/m2，每日2次(每次最大剂量为100mg)。体表面积小于1.0米的儿科患者，拉罗替尼（LOXO101）的推荐剂量是100mg/m2 ，每日口服两次；与或不与食物同服。目前尚不清楚拉罗替尼（LOXO101）对1个月以下的儿童是否安全有效。

3.因不良反应调整剂量：

出现3级或4级不良反应，减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用拉罗替尼（LOXO101）。

注意事项：

1、神经系统问题，一旦您出现任何不良反应，说话困难，头晕，协调问题，刺痛，麻木或手脚烧灼感等症状，请告诉您的医务人员主治医生有可能会暂时停止治疗，降低剂量或永久停止使用拉罗替尼（LOXO101）。

2、肝脏问题，您的主治医生将进行血液检查以检查治疗过程中的肝功能。一旦您出现肝脏问题，包括：食欲减退，恶心或呕吐，或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗，降低剂量或永久停止。

3、怀孕或计划怀孕，拉罗替尼（LOXO101）有可能会伤害未出生的婴儿，治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗过程中和最终给药后至少一周内使用有效的避孕措施。

4、母乳喂养，目前尚不清楚拉罗替尼（LOXO101）是否会进入您的母乳。治疗过程中和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

5、告诉您的医护人员您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。某些其他药物有可能会影响拉罗替尼（LOXO101）的效果。

不良反应：研究表明拉罗替尼（LOXO101）最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

以上就是拉罗替尼（LOXO101）说明书的内容，希望可以帮助到您！