
普乐沙福是治疗什么病症的药物?
普乐沙福的适应症:与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)病症中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。
作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
普乐沙福对于非霍奇金淋巴瘤的疗效:
共有298名非霍奇金淋巴瘤患者入组临床试验,在普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合使用的患者中,59%的患者外周血中可收集到≥ 5×10^6的CD34+ cells/kg,而安慰剂组中只有20%的患者。另外、普乐沙福组中收集到5×10^6的CD34+ cells/kg的中位天数为3天,而安慰剂组则没任何人达到中位时间。
普乐沙福对于多发性骨髓瘤患者的疗效:
共有302名多发性骨髓瘤患者入组试验,随机分配至普乐沙福和安慰剂两组,其中使用普乐沙福和粒细胞集落刺激因子联合治疗的患者中,有72%的患者可在外周血中收集到≥6×10^6的CD34+ cells/kg,而安慰剂组中只有34%的人可收集到。另外、普乐沙福组收集到6×10^6的CD34+ cells/kg的中位天数为1天,而安慰剂组为4天。
普乐沙福可刺激造血干细胞增殖、分化进入血液循环的功能,各项实验研究皆证明普乐沙福在粒细胞刺激因子或粒单核细胞刺激因子联合作用下,可使造血干细胞增殖,释放入外周血中的数量明显增多,使自体造血干细胞移植的成功率明显增加。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311
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