尼达尼布对肺纤维化有多大的疗效呢？

尼达尼布治疗肺纤维化的治疗效果：

一项研究包括两项设计相同的试验 INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2。研究对象均为 40 岁以上，5 年内诊断为 IPF，FVC≥50% 预计值，且一氧化碳弥散量（DLco）介于预计值的 30%-79%。排除其他药物的影响后，以 3:2 的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共 52 周。

共有 1066 名患者纳入研究，INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2 分别为 515 名和 551 名，两项试验的尼达尼布组和对照组，受试者的基本情况无明显差异。

研究结果发现，两项试验，试验组的 FVC 下降值均明显低于对照组并有统计学意义，其中 INPULSIS™-1 尼达尼布组 -114.7ml，对照组 -239.9ml；INPULSIS™-2 尼达尼布组 -113.6ml，对照组 -207.3ml。两项试验， FVC 值下降 <5% 及 <10% 的患者比例，尼达尼布组均明显高于对照组。

试验 INPULSIS™-2，首次出现急性加重的风险、至少出现过一次病情恶化的患者比例、SGRQ 的变化值，尼达尼布组的这 3 项指标均明显低于对照组，且具有统计学差异。而试验 INPULSIS™-1，上述三项指标，尼达尼布组与对照组无明显统计学差异。两项试验，尼达尼布组的死亡率、呼吸疾病死亡率与对照组无差异。

该研究的两项试验均证实，尼达尼布（别名：维加特）能降低 IPF 患者 FVC 下降率，减慢病情进展。INPULSIS™-2 的数据显示，尼达布尼能降低疾病首次急性加重的风险、减缓患者生活质量的下降。尼达布尼最常见的副作用是腹泻，但程度不甚严重，大多数患者能耐受并完成治疗。