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Xalkori的作用和副作用

作者
郭药师
阅读量:561
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:20:34

Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)是一种以ALK、ROS1和C-MET为作用靶点的口服小分子抑制剂,在2013年1月Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准。那么,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)的作用和副作用是怎样的呢?

一项III期临床研究证实,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)跟传统化疗相比较明显延长患者的无进展生存期,提高了患者的缓解率,改善患者生活质量。

治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。

通过以上研究表明,我们可以知道Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,是肺癌患者理想的选择。

Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)常见的副作用是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、肿胀 (水肿)、便秘、肝脏问题(转氨酶升高)、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕、手脚麻木或刺痛(神经病变)。Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)可能引起严重副作用,包括肝脏问题,严重的甚至危及生命或致命的肺部炎症,异常心跳及一只眼或两只眼的部分或完全性失明。如果出现严重副作用应该去医院及时治疗。

副作用详细情况:1 视觉障碍:Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)最常见的副作用是视觉障碍,如闪光、重影、光线明适应障碍等。处理措施在国外临床经验中,患者无需在Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)用药期间定期眼科检查。当处于光线较暗的环境中时,建议患者观察自己的视力如何,若发现视力障碍加重,就需考虑进行眼科检查了。同时在这段时间内避免开车,操作仪器时也要谨慎小心,直到症状好转为止。2 肝酶异常:肝酶异常是Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)的常见副作用,处理措施在用药期间,定期监测肝酶很重要,尤其在最初用药2个月内。3 消化系统副作用:Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)对消化系统的影响主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘。处理措施对大部分患者来说,食物和药一起吃能减轻恶心的症状,同时也可以考虑应用止吐药,比如:甲氧氯普胺(胃复安)、乘晕宁等。

以上就是Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)作用和副作用的内容,希望可以帮助到您!

 

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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