
Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)胶囊是一代ALK靶向药物,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)是 ALK 和 c-MET 基因或其变异体的双重阻断剂。Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)通过阻断称为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的特定酶的作用来起作用。这种激酶在某些类型的肺癌细胞中过度活跃,并且刺激癌细胞的生长和扩散。那么,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)治疗肺癌疗效怎样?
在I期临床试验的人群扩展部分研究中,根据研究者评估,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)组的客观反应率为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。
在II期临床试验研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)已成为ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示,服用标准剂量Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中,3例完全缓解,33例部分缓解,客观缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间17.6个月,中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中,研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣:5个已知,2个为新发现。通过以上研究表明,我们可以知道Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用,是肺癌患者理想的选择。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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