Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)通过阻断称为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的特定酶的作用来起作用。这种激酶在某些类型的肺癌细胞中过度活跃,并且刺激癌细胞的生长和扩散。通过阻断ALK的作用,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)可能减缓或阻止这类肺癌的生长,并可能使肿瘤缩小。那么,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)适合什么人用?
Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)适应症为:克唑尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)胶囊的推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)胶囊的推荐剂量为250 mg 口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)治疗间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的临床结果一直受到小样本的限制;在11081例筛查患者中,ALK阳性有1958例(18%),ALK阴性有7512例(68%);接受Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)治疗的ALK阳性患者的客观应答率(ORR)为55%;在两组随机对照的Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)与化疗的联合分析中,除了ALK阳性细胞为15%-19%的亚组,其余各组的ORR均高于对照组;与化疗相比,对于ALK阳性细胞比例较高的患者,Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)可延长无进展生存期。
Xalkori(克唑替尼,赛可瑞)胶囊最常见的不良反应(≥25%)为视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。两项研究中至少有4%的患者报告3级和4级不良反应,包括谷丙转氨酶升高和嗜中性白细胞减少症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581