[适 应 症]
2型糖尿病
卵巢癌是女性发病率较高的癌症恶性肿瘤之一,尼拉帕尼Niraparib是美国TESARO公司研发的的PARP抑制剂,在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市。用于卵巢癌患者的治疗。
一项临床试验分析了尼拉帕尼治疗卵巢癌的疗效,试验招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,包括存在BRCA突变和未存在BRCA突变的患者。
该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
实验结果显示,尼拉帕尼针对存在BRCA突变患者还是非突变患者的卵巢癌患者都有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793