赛瑞替尼治疗肺癌疗效怎样？

赛瑞替尼（色瑞替尼）早在2014年就已经获得美国FDA批准用于肺癌治疗期间，其疗效相对显著，目前已成为肺癌患者治疗过程中的重要药物。

ASCEND系列试验是色瑞替尼相关的全球多中心随机试验，其中ASCEND-1、ASCEND-2和ASCEND-3为单臂试验。ASCEND-1的受试人群按照是否接受过克唑替尼治疗来分组，并确立了色瑞替尼的最大耐受剂量(750 mg/d)；ASCEND-2的招募对象为已接受过化疗并发生克唑替尼耐药事件的患者。ASCEND-3正式将色瑞替尼作为一线治疗方案进行研究；ASCEND-4为对照试验，比较色瑞替尼与化疗(培美曲塞联合铂类)的疗效与安全性。结合ASCEND系列试验以及另一项I期临床试验结果显示：总反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为33％～72％和74％～89％，而中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)分别为6.9～18．4个月和14．9个月至以上。

ASCEND-4还将376名受试者随机分至色瑞替尼组(n=189)和化疗组(培美曲塞联合铂类，n=187)。结果显示，色瑞替尼的一线治疗使得ALK阳性NSCLC患者的中位无进展生存期显著延长(16.6个月VS8.1个月)：化疗组的中位总生存期为26.2个月[95％置信区间(CI)：大于22．8个月)]，而色瑞替尼组的随访期生存数据不足以计算中位总生存期(95％CI：大于29．3个月)。24个月时，色瑞替尼组和化疗组的总生存率分别为70．6％[95％CI(62.2，77.5)]和58.2％[95％CI：(47.6，67.5)]。

其他次要结局指标则反映了ALK阳性NSCLC患者对赛瑞替尼的响应具有迅速、长程的特点，中位应答时间在赛瑞替尼组为[6.1周四分位距(IQR)：(5.9，6.7)；n=1371]，在化疗组为13．4周[IQR：(11.1，29.7)；n=50)，且赛瑞替尼组的中位反应持续时间明显长于化疗组，分别为23．9个月(95％CI：大于16.6个月)和11.1个月[95％CI(7.8个月，16.4个月)]。