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赛瑞替尼目前获批适应症有什么?

作者
郭药师
阅读量:684
2025-01-21 04:14:16

赛瑞替尼(色瑞替尼)目前获批的适应症此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

在实际用药的过程中,并非所有患者都能够取得不错的治疗效果,特别是对于一些疗效还不够明确的群体或特殊群体,用药时一定要引起高度的重视,一旦出现不良反应或更严重的反应,应立即停药并前往医院进行针对性的缓解和治疗。

对于儿童群体来说,目前尚无相关数据确认18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性。

对于老年群体来说,目前的相关安全性和有效性数据相对有限,且无85岁及以上患者的相关用药数据。一般情况下,65岁及以上的患者使用本品无需进行剂量调整。

对于孕妇及哺乳期妇女群体来说,育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。而孕妇使用本品的数据较为有限。基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用本品时,可能对胎儿造成伤害。孕妇中使用本品的可用数据有限,不足以提供相关风险信息。在大鼠和家兔的器官发生期给予塞瑞替尼,当母体的血浆暴露低于人体推荐剂量时,可导致大鼠和家兔的骨骼异常增多。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危害。如患者的病情并非一定需要使用本品,应在妊娠期避免使用本品。此外,尚不清楚人乳汁中是否存在赛瑞替尼或其代谢物、赛瑞替尼对母乳喂养婴儿的影响或者其对母乳分泌的影响。由于潜在的严重不良反应,包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎,应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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色瑞替尼(Ceritinib)
药品别称
色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、塞瑞替尼、Ceritinib、LDK378、Zykadia
适应人群
用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK...[ 详情 ]
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