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依维莫司联合依西美坦治疗乳腺癌

作者
郭药师
阅读量:669
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:20:36

依维莫司(飞尼妥)是一种人体雷帕霉素靶蛋白的小分子抑制剂。美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准依维莫司(飞尼妥)的适应证,扩大至治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。 

 

此项批准是基于一项Ⅲ期临床试验,试验纳入了724例HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。分别接受依维莫司+依西美坦和依西美坦+安慰剂治疗。

结果显示,接受依维莫司(10 mg/天)+依西美坦(25 mg/天)治疗者,中位无进展生存期为7.8个月,而依西美坦(25 mg/天)+安慰剂组为3.2个月,依维莫司联合依西美坦治疗组客观应答率为12.6%,而对照组为1.7%。

依维莫司可延长晚期乳腺癌患者的生存时间、改善生活质量。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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