依维莫司(飞尼妥)是一种人体雷帕霉素靶蛋白的小分子抑制剂。美国食品药品管理局(FDA)宣布,批准依维莫司(飞尼妥)的适应证,扩大至治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。
此项批准是基于一项Ⅲ期临床试验,试验纳入了724例HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。分别接受依维莫司+依西美坦和依西美坦+安慰剂治疗。
结果显示,接受依维莫司(10 mg/天)+依西美坦(25 mg/天)治疗者,中位无进展生存期为7.8个月,而依西美坦(25 mg/天)+安慰剂组为3.2个月,依维莫司联合依西美坦治疗组客观应答率为12.6%,而对照组为1.7%。
依维莫司可延长晚期乳腺癌患者的生存时间、改善生活质量。