舒尼替尼是由辉瑞公司生产,一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret.。它具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。
舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤效果怎样呢?为了讨论舒尼替尼医治胃肠道间质瘤(GIST)患者的安全性和效果,研讨人员完成了一项大规模人群研讨。共有1124名患者被归入研讨,研讨人员选取伊马替尼反抗或不耐受的发展期GIST患者为研讨目标,接受舒尼替尼医治,初始剂量为每天50mg,6周为一疗程(医治4周,距离2周)。惯例点评总生存期(OS)和安全性。采用事后剖析来点评不同类型医治方案的效果。
试验显示,舒尼替尼治疗伊马替尼反抗或不耐受的胃肠道间质瘤的长期安全性和效果是牢靠的。患者医治的中位时刻为7.0个月,中位肿瘤发展时刻为8.3个月(95%CI,8.0~9.4个月),中位OS时刻为16.6个月(95%CI,14.9~18.0个月),直到剖析数据时,有36%的患者依然存活。初始医治剂量更改的患者OS更长些(23.5个月比11.1个月)。
试验中舒尼替尼最常见的3~4级副作用包含手足综合征(11%)、乏力(9%)、中性粒细胞削减(8%)、高血压(7%)和血小板削减(6%)。心脏副作用(如充血性心力衰竭和心肌梗死)的发生率均不超过1%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938