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雷沙吉兰最新版说明书

作者
郭药师
阅读量:723
2025-01-20 12:36:45

雷沙吉兰最新版说明书

通用名:雷沙吉兰

商品名:安齐来

全部名称:雷沙吉兰,安齐来,rasagiline, AZILECT

适应症:

适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

用法用量:

口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。

服用雷沙吉兰不受进食影响。

老年人:无需调整剂量。

儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。

肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。

肾功能损害患者:无需调整剂量。

禁忌:

1、与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。

2、与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。

3、与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。

注意事项:

推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合征);

可能加剧高血压; 抗高血压药物可能需要调整剂量;

可能引起低血压,尤其是直立性;

与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合征;

在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡;

可能导致或加剧运动障碍; 降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用;

报告了幻觉和精神病样行为;

报告了冲动控制/强迫行为; 病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者;

据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断 – 出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调; 其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定;

患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍; 不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗); 经常和定期监测黑色素瘤。

贮藏:

雷沙吉兰密封保存。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

雷沙吉兰(rasagiline)
药品别称
雷沙吉兰、安齐来、Rasagiline、 Azilect
适应人群
原发性帕金森病患者。[ 详情 ]
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