康奈非尼是什么药物呢？

康奈非尼单药治疗或与MET抑制药比米替尼(binimetinib)联用是靶向经美国食品药品管理局(FDA)批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗新药和最新组合治疗用药。

康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制,比米替尼由美国Array生物制药公司独家研制。2010年Array生物制药公司曾签署协议，将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发,承担临床试验与生产制备。2014年12月,在葛兰素史克制药公司收购诺华公司的肿瘤研发部之际，Array生物制药公司与诺华公司重新签署协议，收回比米替尼授权，并取得该公司的康奈非尼全球开发权，此项协议使Array公司在开展恩考非尼单药及与比米替尼联用治疗基因突变晚期黑色素瘤占有优势地位。而比米替尼的临床试验仍可照常进行，在协议生效后30个月，诺华公司仍持有比米替尼临床和销售权。

2018年6月27日，康奈非尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，2018年9月20日,欧盟委员会(EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和比米替尼组合药。Ayyay公司拥有恩考非尼和比米替尼这2种产品在美国和加拿大的独占权。2015年12月,法国皮尔法伯集团(Pierre Fabre)与Array公司达成协议,获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。