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Dacomitinib对肺癌有多大效果?

作者
郭药师
阅读量:632
2025-01-21 01:52:49

一项临床试验当中,依旧是用Dacomitinib与吉非替尼作比较,对转移肉瘤进行增值测定、克隆生成器测定、抗失巢凋亡试验等,结果显示Dacomitinib在抑制EGFR、HER2、Akt和ERK活化方面都比吉非替尼更有效。

那么,具体看一下Dacomitinib对肺癌有多大效果?

Dacomitinib的获批,是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究,在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Dacomitinib(n=227)相对于吉非替尼Gefitinib(n=225)用于一线治疗的疗效和安全性。

研究数据显示,采用双盲独立中央审查(BICR),与吉非替尼Gefitinib治疗组相比,Dacomitinib与活性对照相比,显著延长了患者的中位PFS。Dacomitinib治疗组PFS为14.7个月,活性对照组为9.2个月。也就是说,Dacomitinib治疗组无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的延长、死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。

一起看看Dacomitinib在中国患者的治疗情况。

独立评审委员会评审的数据,中国患者Dacomitinib的中位无进展生存期PFS为16个月,吉非替尼为9.2个月。疾病进展或死亡风险下降了49.3%。

研究者评审的数据,中国患者Dacomitinib的中位无进展生存期PFS为18.4个月,吉非替尼为11.1个月。

中国患者的缓解情况结果与全体人群结果相一致,客观反应率(ORRs)结果相似,中国患者Dacomitinib治疗组的缓解持续时间(DOR)为15.6个月,而吉非替尼组的缓解持续时间为8.3个月。疾病进展或死亡风险下降了62.5%。

Dacomitinib是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该药作用机制类似阿法替尼,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。

以上就是Dacomitinib治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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达克替尼(Dacomitinib)
药品别称
达克替尼、达可替尼、多泽润、Dacomitinib、Vizimpro
适应人群
适用于经分子检测确认携带EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌成人患者,作为一线治...[ 详情 ]
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