2018年Dacomitinib在美国被批准上市,2019年Dacomitinib在日本被批准上市,2019年6月Dacomitinib在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。
那么,Dacomitinib在国内怎么买?
Dacomitinib属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,患者也可以咨询国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),获取正品药物。
Dacomitinib是第二代实验性、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是一代靶向药物的升级版。Dacomitinib的获批,是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究,在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Dacomitinib(n=227)相对于吉非替尼Gefitinib(n=225)用于一线治疗的疗效和安全性。
研究数据显示,采用双盲独立中央审查(BICR),与吉非替尼Gefitinib治疗组相比,Dacomitinib与活性对照相比,显著延长了患者的中位PFS。Dacomitinib治疗组PFS为14.7个月,活性对照组为9.2个月。也就是说,Dacomitinib治疗组无进展生存期(PFS)实现了统计学显著和临床意义的延长、死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。
ARCHER1050研究数据表明,采用Dacomitinib作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗显着改善了患者的无进展生存期、持续反应时间以及总生存期。在一代靶向药物良好效果基础上,Dacomitinib再次把治疗标准拔高了。现在,携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者如果一线使用Dacomitinib,平均总生存已经接近3年,面对号称第一杀手的肺癌,这是很了不起的数据。
服用方面:Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288