免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

阿昔替尼在国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:618
2025-01-20 16:13:21

阿昔替尼别名英利达,英文名Axitinib。

2012年7月FDA批准上市,由辉瑞研发。阿昔替尼为抗肿瘤药,研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上,也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,那么,阿昔替尼在国内上市没?

2012年1月27日,阿昔替尼已获得美国FDA批准用于治疗肾细胞癌。

2012年9月13日,EMA批准用于治疗肾细胞癌。

2012年9月3日,英国MHRA批准用于治疗肾细胞癌。

2012年7月26日,澳大利亚TGA批准用于治疗肾细胞癌。

2015年,阿昔替尼在国内上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

阿昔替尼,是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR(多靶点的、抗血管生成为主的小分子抑制剂,靶点上基本也就是这些,有的还同时能抑制MET,比如卡博替尼)。

目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼治疗。除了肾癌,这个药还被病友尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。

阿昔替尼研发历程:

2002年,阿昔替尼获得特批进入实体肿瘤的临床研究阶段;

2003年,阿昔替尼在欧美多国进入肾癌II期研究阶段;

2008年,辉瑞发起的多中心III期AXIS研究在欧美和亚洲开展;

2012年,国际多中心AXIS研究显示,阿昔替尼优于索拉非尼(NCT00678392);

2015年,中国临床研究显示,阿昔替尼优于索拉非尼。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

阿昔替尼(Axitinib)
药品别称
阿昔替尼、阿西替尼、英立达、INLYTA、Axitinib
适应人群
经病理确诊为进展期肾细胞癌,且符合既往TKI或细胞因子治疗失败或者中高危不可切除...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号