Palbonix治疗乳腺癌效果怎么样呢？

Palbonix于2015年2月3日被美国食品药品管理局批准为2013年治疗晚期乳腺癌的突破性新药。用于绝经后人力资源阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。如今，该药物已获准在世界87个国家和地区上市。2018年7月31日，CFDA正式批准Palbonix在中国的正式上市。适应症是HR+/HER2-绝经前局部晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂进行初始内分泌治疗。 

那么，Palbonix治疗乳腺癌效果怎么样呢？

Palbonix是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂,与单独各个药物比较，Palbonix和抗雌激素联用可降低癌细胞株的视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化，从而减低E2F表达，阻止其生长。

III期PALOMA-3试验显示，521例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者随机分配到Palbonix（口服125mg /天）加氟维司群（每次500mg）或安慰剂加氟维司群，中位随访44.8个月后，当521名患者中约60％（n≈310）死亡时，研究人员进行了OS分析。

结果显示，Palbonix加氟维司群组中位总生存期改善6.9个月（34.9个月vs 28.0个月）。对先前内分泌治疗敏感的患者的获益更大，中位OS的绝对改善为10.0个月。在没有内脏疾病的患者中，中位OS显着改善了11.5个月。随访时间越长，未发现新的安全问题。

作为一线用药时，Palbonix联合来曲唑，相比来曲唑单药，将晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的无进展生存期从14.5个月提高到了24.8个月，足足增加了10个月。作为二线用药时，Palbonix联合氟维司群，相比氟维司群单药，接受Palbonix联合治疗的患者的无进展生存期同样提高了5.4个月。

Palbonix常见副作用：最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

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