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瑞戈非尼获批适应症有什么?

作者
郭药师
阅读量:959
2025-01-20 22:08:39

瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶,包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。

临床前研究显示,瑞戈非尼能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶,这些受体在肿瘤的新生血管形成(新生血管的生长)过程中起重要作用。

那么,瑞戈非尼获批适应症有什么?

(1)晚期转移的结直肠癌患者

瑞戈非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

(2)胃肠道间质瘤的患者

瑞戈非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。

(3)肝细胞癌患者

瑞戈非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。

目前,瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌的治疗,该药批准的商品名为Stivarga,批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。

此外,瑞戈非尼还在70多个国家获得了批准,用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中也包括美国、欧盟和日本。

在欧盟,瑞戈非尼适用于治疗以前接受过现有治疗(包括基于氟嘧啶的化疗、抗VEGF治疗和抗EGFR治疗)或不适合接受现有治疗的转移性结直肠癌成年患者,以及以前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后出现疾病进展或不耐受的无法切除的或转移性胃肠道间质瘤成年患者。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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瑞戈非尼(Regorafenib)
药品别称
瑞戈非尼、拜万戈、Regorafenib、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼
适应人群
适用于既往接受过相应标准治疗的转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间...[ 详情 ]
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